互联网药品信息服务资格证书申请流程(互联网药品信息服务许可证怎么办理)

 发表于 2023年06月09日  浏览:

 互联网药品信息服务资格证分为两类,经营性和非经营性,但不论是哪一类都需要办理该资质,互联网药品信息服务许可证怎么办理呢?

  一、互联网药品信息服务许可证怎么办

  互联网药品经营资格证书申请流程

  1、申请人向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

  2、药品化妆品流通监管处收到申请材料后,在14个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省级政务受理部门;不予批准的,制作《不予许可决定书》,移交省级政务受理部门;

  3、省级政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予许可决定书》。

  综上所述,关于互联网药品信息服务资格证申请的办理问题,首先申请单位必须具有合法身份和资质,有两名以上熟悉相关业务的从业人员和安全的药品信息来源,在向省级卫生管理部门提交申报材料后,省级卫生管理部门在二十个工作日内发放资格证或作出不予许可的决定。

  二、药品网络销售许可证申请流程

  1、根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。所以,不存在网络销售许可证,接下来介绍药品经营零售企业许可证的办理流程。

  2、以法人身份登录企业注册地所在区级政务服务网站。

  3、在部门导航栏内,选择业务受理部门“区市场监管局”。

  4、在该部门受理业务关键词中,选择“药品监管”。

  5、在具体的下拉业务列表中,选择“药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)筹建”,点击右侧“在线办理”。

  6、查看办理该业务所需具备的条件。

  7、在申报系统,根据引导提示要求完成相关信息登记和资料上传,提交后即可完成相应的申请。

  三、互联网经营许可证办理流程

  (一)、申报材料:

  1.互联网上网服务营业场所设立申请表;

  2.互联网上网服务营业场所经营管理技术措施验收单;

  3.互联网上网服务营业场所网络地址登记表;

  4.法人身份资料;

  5.工商营业执照副本;

  6.消防安全合格验收证明;

  7.营业场所建筑平面图、计算机和录像设备分布图。

  (二)、流程:

  (1)提出申请;

  (2)业务处室经审查后决定是否受理;

  (3)符合设立条件且材料齐全开始审批;

  (4)上报审核;

  (5)决定发证。

  四、互联网药品经营许可证办理

  《互联网药品信息服务资格证书》是将通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动合法化、规范化的一种法律许可形式。

  办理条件:

  (一)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具

  备以下条件:

  1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

  2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备, 并具备自我管理和自我维护的能力;

  3、具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4、具有完整保存交易记录的设施、设备,

  5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

  6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、 设备与技术措施。

  (二)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备以下条件:

  1、依法设立的药品连锁零售企业;

  2、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月;

  3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

  4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

  5、具备网上查询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

  6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

  7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

  8、具有执业药师负责网上实时查询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

  9、从事医疗器械交易服务, 必须配备拥有医疗器械相关学历、熟悉医疗器械相关法规的专职人员。


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